10月14日，国家药监局发布公告，决定根据药品不良反应评估结果修订人纤维蛋白原说明书，以保障公众用药安全。iSg陕西医学美学美容杂志社
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公告要求，上市许可持有人需在2026年1月10日前完成说明书修订并报省级药监局备案，备案后生产的药品不得使用原说明书，且需在9个月内完成已出厂药品的标签、说明书更换或向患者传达更新信息。iSg陕西医学美学美容杂志社
此外，企业须针对新增不良反应机制开展研究，加强安全用药宣传培训。医师、药师应参考修订后说明书评估用药风险，患者需遵医嘱用药。iSg陕西医学美学美容杂志社
各省级药监局将督促企业落实要求，依法查处违规行为。此次修订旨在进一步规范临床用药，提升药品安全监管效能。iSg陕西医学美学美容杂志社
(来源：国家药监局)iSg陕西医学美学美容杂志社
