重磅！国内首款E型肉毒毒素获受理，8小时起效重塑医美市场
一则低调的CDE受理信息，预示着中国肉毒素市场即将迎来一位划时代的新成员——它并非我们熟悉的A型，而是起效速度快得多的E型。
10月13日，国家药品监督管理局药品审评中心的官网显示，艾尔建旗下的注射用E型肉毒毒素的上市申请已获正式受理。这距离其向美国FDA提交申请，仅过去了约半年，彰显出企业对中国市场的高度重视。
来源：CDE 官网
在公众的普遍认知中，肉毒素几乎等同于A型肉毒毒素。它通过阻断神经信号，实现除皱、瘦脸等效果，但通常需要2至3天才能开始起效。
而此次艾尔建申报的TrenibotE，是全球首款申请用于医美领域的E型肉毒杆菌神经毒素。它的最大特点在于其惊人的起效速度。
根据公开资料，TrenibotE在给药后最早8小时（即在当天）即可观察到起效迹象，这将求美者的等待时间从“天”缩短至“小时”，体验革命性地提升。
此外，与A型肉毒素效果通常持续4-6个月不同，E型的作用持续时间较短，约为2至3周。这一定位使其非常适合追求快速见效、尝试性治疗或应对特殊场合的消费场景，与长效A型产品形成了完美的差异化互补。
在E型肉毒毒素申报的两天前，市场已经传来一个积极信号。
10月11日，大熊制药旗下的A型肉毒毒素“NABOTA”（俗称“绿毒”）的进口注册申请也获得了CDE受理。这款产品曾因需补充材料而一度撤回，此次卷土重来，充分证明了国际厂商对中国肉毒素市场前景的坚定看好。
来源：CDE 官网
两款产品在一周内接连被受理，绝非偶然。这清晰地表明，在监管政策日益明晰的背景下，外资企业正加速布局中国医美市场，而产品类型的多元化与技术的迭代升级，已成为核心竞争方向。
“绿毒”作为A型产品的加入，丰富了市场的选择；而E型肉毒毒素的登场，则直接开辟了一个全新的细分市场。
首款E型肉毒毒素的申报，将国内肉毒素市场的竞争推向了新的高潮。其背后的驱动因素值得深究：
首先，是持续井喷的消费需求。在“颜值经济”驱动下，肉毒素已从奢侈消费转变为日常护肤的延伸，消费者对其认知度与接受度空前提高。
其次，是技术迭代创造的新供给。E型肉毒素的出现，本身就是一个“供给创造需求”的典型案例。它精准抓住了现代消费者“追求效率”和“希望效果可控”的深层痛点，8小时起效的特性，有望激发一波新的消费浪潮。
最后，是监管规范化下的市场出清。药品审评审批制度的改革为创新药、临床急需药提供了更快上市的通道。随着监管力度不断加强，非法与水货产品生存空间被持续压缩，这为合规、创新的产品腾出了巨大的市场空间，吸引了更多像艾尔建这样的巨头愿意投入重金，引入前沿产品。
随着多款产品的陆续上市，中国肉毒素市场的竞争将更加激烈。目前合规的肉毒素产品数量有限，但申报在研的产品众多，未来市场将呈现多元化竞争格局。
从产品类型看，A型肉毒素仍占主导地位，但E型肉毒素的加入为市场带来了新的变量。从市场竞争看，本土企业与外资企业的同台竞技将更加激烈。既有产品之间的竞争，也有技术路线之间的较量，市场格局将更加复杂多元。
（本文基于媒体报道及公开信息撰写）
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