医美头条|重磅！巨子生物拿下重组胶原蛋白“医美首证”，直击抗衰市场！
医美注射市场迎来一位重量级新玩家。
最新消息显示，巨子生物自主研发的“重组I型a1亚型胶原蛋白冻干纤维”已正式获得国家药监局批准，取得关键“身份证”（注册证号：国械注准20253132049）。
截至目前，国内医美领域仅有的三张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械证书，此前均由锦波生物持有。而此次获批，不仅是巨子生物在医美领域获得的首张三类证书，更标志着公司正式切入前景广阔的胶原蛋白注射市场。
据悉，该产品主要由“重组I型a1亚型胶原蛋白”构成，选用了人天然I型a1单链氨基酸序列中的305-1057位，共包含753个氨基酸，不具三螺旋结构。从结构上看，“I型胶原”通常由多条肽链组装成纤维性三股螺旋（一般为两个α-1链与一个α-2链组合），因此“α1链”是构成I型胶原的基本单元之一。
该产品适用于面部真皮组织填充，用于纠正额部动力性皱纹，具体包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。产品规格涵盖10mg/瓶至24mg/瓶，共设有7种型号。
简单来说，这是一款用于填充面部皱纹的再生类材料。它直接作用于真皮层，精准应对眉间纹、额头纹和鱼尾纹等“动态皱纹挑战”。
从技术层面看，该产品属于“重组I型a1亚型胶原蛋白”，精准截取了人体天然I型胶原蛋白中的关键氨基酸序列（共753个氨基酸），结构上不形成三螺旋，更便于设计与应用。
如果说过去的医美填充市场是透明质酸的天下，那么如今，重组胶原蛋白正以“明日之星”的姿态强势登场。
数据显示，2023年国内重组胶原蛋白市场规模已达286亿元，几乎与动物源胶原蛋白持平。而真正拉开差距的，是其增长速度——未来几年，重组胶原蛋白的年均复合增长率预计将超过40%，发展势头远超后者。
这得益于其与生俱来的优势：无病毒风险、低致敏性、高生物相容性。加之国家政策持续为行业“立规立标”，整个赛道前景明朗。
尤其在轻医美领域，重组胶原蛋白的占比正快速提升，成为拉动医美市场增长的新引擎。
目前，国内重组胶原蛋白赛道已形成“两强并立”的格局：巨子生物与锦波生物，在技术路径和市场策略上各有侧重。
锦波生物深耕Ⅲ型胶原，其核心产品于今年4月获批，采用独特的“蜂巢”结构设计，主打提升肌肤弹性。
巨子生物此次则押注I型胶原，强调为组织提供支撑与强度，精准切入抗衰市场的“硬需求”。
市场策略方面，两家也风格迥异：锦波生物从药械领域推出新品牌“同频”，逐步向美妆C端延伸；而巨子生物则凭借“可复美”“可丽金”两大护肤品牌深入人心，2025年上半年营收均实现超20%的强劲增长，基本盘稳固。
这张三类医疗器械证书，对巨子生物而言，是一次至关重要的战略升维。
技术高地的通行证
三类医疗器械位于监管金字塔顶端，审批流程严格复杂，获批难度极高。巨子生物此次获批，充分证明了其在重组胶原蛋白技术领域的研发实力。
业绩增长的新引擎
有分析指出，巨子生物在研管线中还有多款医疗器械产品正排队待批。这意味着公司正从盈利能力相对稳定的功能性护肤品市场，成功切入技术壁垒更高、市场价值更大的医美注射赛道。这不仅是对现有产品矩阵的有力补充，更将直接推动客单价与盈利能力的跃升。
业务版图的再拓展
从家喻户晓的护肤品牌，到进军具备医疗属性的注射领域，巨子生物成功实现了业务版图的战略性拓展。市场普遍认为，医美业务将与现有护肤业务形成强大协同效应，为公司带来全新且更具想象空间的增长动力。
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