行业关注|ONDA超微波遭严查

7月27日,深圳市南山区卫健局发布监督提醒函,直指辖区内多家美容机构违规使用未获NMPA准入的微波溶脂设备,要求即日起自查自纠,矛头直指意大利DEKA公司生产的ONDA超微波。该设备凭"无痛溶脂"概念在社交平台爆火,但始终未取得国内三类医疗器械注册证,合规性存疑已久。南山区作为全国医美市场风向标,此番出手意味着监管从关注转向实质性行动。业内担忧,若更多地区跟进排查,已高价采购该设备的机构将陷入"设备在手、无法合规使用"的窘境。