医美头条|卫健委出手！明确禁止美容院、养生馆等非医机构进行干细胞诊疗
近年来，部分美容机构、养生场所存在以“干细胞抗衰”“干细胞修复”等名义开展诊疗服务的行为，其宣传内容常涉及“逆转衰老”“治疗慢性病”等超出科学认知的表述。
根据国家卫生健康委员会2025年12月5日新闻发布会明确界定：干细胞等细胞与基因治疗属于医疗技术范畴，必须由具备资质的专业医疗机构开展，非医疗机构（美容院、养生馆）不得从事此类活动，并且提出“干细胞不是万能药”，呼吁大家谨慎科学对待。
此举可谓是官方下场，公然撕去了干细胞治疗“包治百病”的伪装。不仅有效遏制了干细胞项目效果被夸大的不良之风，也引发大众讨论：目前国内干细胞诊疗项目的真实现状究竟如何？
行业现状
千亿市场从“野蛮生长”到
“规范发展”的转型
干细胞治疗作为再生医学的核心领域，其市场规模呈现快速增长态势——据行业研究报告，全球干细胞疗法市场复合增长率达20.3%，预计2031年突破751.6亿美元；我国市场规模预计2026年达325亿元人民币。
目前，干细胞诊疗正从“非规范应用”向“医疗机构主导”转型，形成“产学研医一体化+全链条监管”的发展模式。2025年以来，我国干细胞行业监管呈现“分类治理、重点扶持”的特征：
非医疗机构的监管措施：国家卫健委联合市场监管总局开展专项整治，明确要求美容机构、养生场所等非医疗机构立即停止干细胞诊疗活动，对违规行为依法予以行政处罚，涉嫌犯罪的移送司法机关。
正规医疗机构的发展支持：2025年初，国家药监局附条件批准首款间充质干细胞药物（用于治疗激素耐药性急性移植物抗宿主病），标志着我国干细胞药物商业化进入实质阶段；三甲医院加速布局细胞治疗中心，截至2025年10月，全国已有32家三级医院通过卫健委备案开展干细胞临床研究；博鳌乐城国际医疗旅游先行区、广州南沙新区等特许区域，允许在严格监管下开展国际先进干细胞技术的临床应用。
政策严管
干细胞治疗市场前景广阔，更需要国家监管来厘清合规边界：
2025年国务院发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称“818号令”），首次以行政法规形式构建了细胞治疗技术的全链条监管体系，其核心要点包括：
机构资质要求：临床研究机构必须为三级甲等医疗机构，项目负责人需具备执业医师资格及高级职称；
技术路径规范：干细胞诊疗活动需通过两种合规路径开展：1.企业研发的干细胞药物需经过国家药品监督管理局申请临床试验批件（IND），通过后开展临床试验；2.医疗机构自主开展的临床研究需向卫健委申请项目备案，通过伦理审查。
质量控制标准：细胞产品需提供完整的来源证明、制备工艺记录及质量控制数据，符合《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》要求。
2025年12月5日的新闻发布会上，国家卫健委提醒公众：
第一，干细胞等细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗机构不具备资质，不得开展任何诊疗活动，非医疗专业技术人员也不得开展此类活动。
第二，在接受治疗前，要充分了解相关产品和技术是否经过主管部门批准。未经批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段，不得开展临床应用，也不得收取费用，居民朋友不要冒生命风险去尝试。
第三，细胞与基因治疗不是万能的，更不是“零风险”。凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的可认为是骗局。
第四，一些机构组织患者赴国外接受资质不明机构提供的细胞与基因治疗，价格昂贵、风险极高、出现问题维权难度极大。请大家提高警惕，理性看待，谨慎选择。
我们明显能体会到国家严格监管干细胞项目，进行风险防控的核心目的：
通过淘汰非规范主体、规范技术应用进行行业洗牌，为具备技术实力的机构腾出市场空间，推动干细胞技术向临床价值转化。
国家严格监管的核心目的并非限制创新，而是通过淘汰非规范主体、规范技术应用，保障患者安全并推动行业健康发展，通过资质审核、伦理审查、质量控制等措施，降低细胞治疗的临床风险；对正规医疗机构和企业的研发活动给予政策支持，如加快临床试验审批、允许真实世界数据用于药品注册；通过行业洗牌，为真正具备技术实力的机构腾出市场空间，推动干细胞技术向临床价值转化。
谨防骗局
目前没有任何一款干细胞产品
获批用于抗衰、美容
“明星干细胞抗衰”“注射干细胞重返年轻”——这类宣传让很多人趋之若鹜，但据11月26日，中国科学院院士、同济大学医学与生命科学部主任高绍荣在《全民健康大讲堂》节目中指出：目前全球没有任何一款干细胞或外泌体产品，获得国家药品监管部门批准用于抗衰老或美容。从科学原理来看，干细胞确实可能通过分泌活性因子改善局部微环境，但这些发现仅停留在实验室阶段，距离临床应用还有巨大差距。
中国科学院院士、同济大学医学与生命科学部主任 高绍荣
而根据平台投诉和曝光，在美容院、养生会所开展的“干细胞美容针”“抗衰针”隐藏着多重健康风险。比如，无菌环境不达标，可能导致感染甚至传播乙肝、艾滋病等传染病；注射成分不明，可能引发过敏休克或血管堵塞，诱发心梗、脑梗，以及细胞质量无法保证，若存在异常生长风险，可能诱发肿瘤。
高绍荣也提醒，真正的干细胞抗衰研究仍在探索中，任何宣称“逆转衰老”“神奇抗衰”的商业宣传都不符合科学规律。追求美丽和年轻需坚守底线：选择正规医疗机构，远离非医疗场所的注射类项目，切勿为了“逆龄”牺牲健康。
现状分析
干细胞治疗是医学发展的重要方向
但必须在合规框架下推进
国家对非医疗机构干细胞诊疗活动的严格监管，是我国大健康产业从“野蛮生长”到“规范发展”的必然选择。未来，随着监管体系的不断完善，干细胞治疗将在保障安全的前提下，为疑难疾病治疗提供更多可能。
在此也提醒大家，在选择干细胞诊疗服务时，需严格遵循以下原则:
1.确认机构资质：核实机构是否具备《医疗机构执业许可证》
2.查询备案信息：通过国家卫健委官网查询机构是否为备案临床研究机构;
3.警惕虚假宣传：对“包治百病”“无副作用”等绝对化表述保持警惕，科学认知干细胞治疗的适用范围及潜在风险。（文章仅用于交流、知识普及，不作为疾病诊治建议。）
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