近日，瑞士海雅美旗下玻尿酸产品hyamax Vilora（中国产品名：瑅派）正式通过BSI严苛审核，获得欧盟CE-MDR医疗器械认证。 这是继2025年11月hyamax HA+系列拿下亚太区首张医美类MDR证书后，海雅美斩获的第二款MDR认证产品。KK6陕西医学美学美容杂志社
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欧盟MDR法规自2021年实施以来，对医疗器械临床数据、安全性及全生命周期监管提出远高于旧规的标准。此次获证标志着海雅美正式形成"MDR双证"产品矩阵，在欧盟将医美产品全面纳入强监管的背景下，为其全球市场流通提供了关键的合规资质支撑。KK6陕西医学美学美容杂志社
（来源：瑞士海雅美）KK6陕西医学美学美容杂志社
