医美前沿|舒立缇治疗头独立获批NMPA三类证
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2026年4月14日，威脉医疗旗下品牌YOUMAGIC舒立缇申报的“一次性使用治疗头端”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20263090749。这标志着该治疗头成为国内首款独立获批的单极射频专用治疗头。
长期以来，医美射频设备的治疗头多作为主机配件随整机注册，未作为独立产品接受单独审评。此次独立获批，首次明确了治疗头作为独立三类医疗器械的合规身份，填补了单极射频耗材独立审评审批的市场空白。
此举推动了高能射频抗衰领域从“设备合规”迈向“设备+耗材双合规”的新阶段。独立持证有助于治疗头规范入院、采购和收费，为临床规范化治疗及行业高质量、精细化发展奠定了关键合规基础。
（来源：国家药品监督管理局）
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