品牌动态|华东医药司美格鲁肽减重适应症申报上市
| | 2分钟前发布
2026年4月14日,华东医药股份有限公司发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDM1702)上市许可申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
本次申报的适应症为成人长期体重管理,适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖)或≥27kg/m²至<30kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的患者。司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过降低食欲、减少食物摄入来诱导减重。
公告显示,该产品于2026年1月完成的Ⅲ期临床研究结果显示,其与中国已上市的原研司美格鲁肽注射液疗效相当,达到等效标准,且安全性良好。这是继其降糖适应症上市申请获受理后,该产品研发进程的又一重要里程碑。
(来源:华东医药)







