骨科材料往脸上打?三地消协紧急预警:这种“填充针“打进去毁脸
“骨相填充”“再生抗衰”在医美圈火得一塌糊涂。一种叫羟基磷灰石(简称CaHA)的材料,被不少机构包装成“抗衰黑马”,推向市场。
但3月31日,北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者保护委员会联合发布提醒告诫:严禁医美机构违规将骨科、口腔科专用的羟基磷灰石产品“跨界”用于面部软组织注射,并明确提示消费者警惕严重健康风险。
这不是CaHA第一次被监管部门点名。但三地消协联手出击,信号已经很明确——有些红线,碰不得。
CaHA是一种人工合成的生物陶瓷材料,和人体骨骼、牙齿的无机成分相似,具有良好的生物相容性:极低的免疫排斥反应风险。
根据国家药品监督管理局公布的产品注册证信息,产品名称:羟基磷灰石生物陶瓷。适用范围:适用于非承重性骨缺损的填充。
医疗器械是按“干什么用”来严格分类的,不能串场。目前,国内真正获批可以往脸上注射的CaHA产品,只有两款:优法兰(Aphranel)和芮得怡(Radiesse)。而且获批的用途很窄——仅限鼻唇沟皮下注射,纠正中重度鼻唇沟皱纹。
那市面上一些机构鼓吹的“骨相填充”“骨性支撑”,用的是什么?答案可能很可怕:骨科或牙科用的CaHA。
它们获批的用途是:补骨头缺损、填牙槽骨、牙科植骨。
名字一样,实际天差地别。简单说,合规医美款CaHA粒径均匀、无菌预充;骨科、牙科款多为不规则颗粒、粉末状、需要现场调配,往脸上打风险极高。
关键问题:从来没获批往脸上打。这就是典型的超适应症违规操作。
三地消协在提醒里直接列出了危害,条条都挺吓人:
不规则颗粒没法跟面部软组织和平共处,容易形成硬块、结节。一旦长出来,很难消除,想修复都难。
颗粒偏大又不规则,万一打进血管,可能堵住眼动脉、面动脉。结果?失明、皮肤坏死,不是开玩笑。
粉末状材料现场混合,无菌操作很难保证。打完感染、红肿、化脓,折腾几个月都不好。
材料会跟自身组织长在一起,想取出来只能手术剥离。创伤大,还可能留疤,恢复不到原样。
这些风险,正是三地消协紧急叫停“跨界注射”的原因。
已经有机构被罚:退一赔三
别以为违规只是“擦边球”,法律已经出手了。
2025年底,武汉中级法院终审判决了一个案子:一家医美机构把只获批用于牙槽骨的CaHA产品,打到了消费者的颞部(太阳穴附近),结果出了不良反应。法院认定这属于消费欺诈,判决机构“退一赔三”。
这个判例传递了一个清晰信号:超适应症使用,不光是医疗风险,更是法律风险。消费者的维权意识在觉醒,机构别想蒙混过关。
消协划了哪些红线?
针对这些乱象,三地消协对医美机构提出了明确要求:
必须查产品的《医疗器械注册证》,看“适用范围”里有没有写清楚“可用于医美项目”。没有就不能买、不能用。
别再用“骨相填充”“齿科材料更安全”“平价替代”这类话术忽悠人。虚假宣传、误导消费者,一样违规。
术前必须把产品信息、适用范围、潜在风险老老实实告诉消费者,签好知情同意书,写好病历。
立刻盘点库房和正在用的产品,不合规的赶紧封存、下架、停用。
给机构一句实在话
CaHA这个材料本身不是坏东西,在合规的领域里,它有很好的临床价值。但材料对、用途对、操作对,三样缺一不可。
三地消协这次联合出手,不是要否定CaHA,而是要刹住“跨界滥用”的歪风——别让合规的好产品背黑锅,也别让违规的操作钻空子。
你店里那些“骨相填充”项目,用的到底是什么材料?采购时查过注册证吗?宣传话术有没有踩红线?
合规不是束缚,是保护。保护消费者的脸,也保护机构的命。
(来源:北京市场监管、中国消费者报综合消息)







