甘肃省三部门发布关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的通知

2026年5月18日，甘肃省药监局、甘肃省卫健委、甘肃省医保局联合发布通知，部署后续品种医疗器械唯一标识（UDI）实施工作，明确将分阶段实现全省医疗器械唯一标识全覆盖及常态化管理。4Xg陕西医学美学美容杂志社

通知提出，相关生产企业、经营企业及使用单位需分别于2027年4月1日、2029年4月1日前完成系统对接，规范开展带码出库、入库及流转等全流程管理，实现医疗器械全链条可追溯。4Xg陕西医学美学美容杂志社

根据安排，自2027年6月1日起，甘肃省将实现全部第二类医疗器械及第一类体外诊断试剂唯一标识全覆盖管理；自2029年6月1日起，实现所有品类医疗器械唯一标识全覆盖管理。4Xg陕西医学美学美容杂志社

文件指出，医疗器械唯一标识制度是《医疗器械监督管理条例》明确的法定要求，将进一步强化医疗器械全生命周期监管，并提升医药、医疗、医保“三医联动”管理效率。4Xg陕西医学美学美容杂志社