5月25日,科笛生物医药的两款A型肉毒毒素相关标准品接连获批,对应受理号分别指向"A型肉毒毒素标准品"与"注射用A型肉毒毒素效价标准品"。两款标准品均系从韩国CKD Bio Corporation进口。I0O陕西医学美学美容杂志社
I0O陕西医学美学美容杂志社
此次标准品获批,标志着科笛旗下核心肉毒产品CU-20101(注射用A型肉毒毒素)打通了量产的关键环节,商业化落地指日可待。CU-20101主要用于改善中度至重度眉间纹,其中国III期临床试验已于2026年初取得积极顶线结果,在与保妥适®的头对头对照中疗效相近、安全性良好,且生产工艺不使用动物源性材料,可降低传染性海绵状脑病感染及相关过敏风险。I0O陕西医学美学美容杂志社