近日,苏州若弋生物研发的第三代重组A型肉毒毒素药物,新增“暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出(肥大)”适应症,获国家药监局批准开展临床试验,受理号为CXSL2600232,临床试验批准通知书编号2026LP01376。691陕西医学美学美容杂志社
691陕西医学美学美容杂志社
该产品采用Sf9昆虫细胞表达系统制备,氨基酸序列与天然肉毒素100%一致,纯度超99%,相比现有产品安全窗口提升3倍、药效持续时间延长100%,免疫原性更低。此次获批的适应症明确覆盖MMHS-3级(中度)至MMHS-5级(非常显著)人群,是国内首个针对咬肌肥大适应症申报临床的重组肉毒素产品。691陕西医学美学美容杂志社
(来源:若弋生物)691陕西医学美学美容杂志社