石药集团司美格鲁肽申报上市，"减肥神药"背后市场竞争激烈

| mater | 13分钟前发布

近日，石药集团宣布其司美格鲁肽生物类似药已提交上市申请，成为国内第六家申报该药物的企业。此举不仅加剧了国产司美格鲁肽的首仿竞争，更折射出全球 GLP-1 类药物市场的激烈博弈与发展新趋势。

官网中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。

1. 司美格鲁肽：从降糖药到"减肥顶流"

司美格鲁肽（Semaglutide）原研药由诺和诺德开发，属于GLP-1受体激动剂，通过延缓胃排空、抑制食欲和调节血糖发挥作用。2021年，诺和诺德的司美格鲁肽（商品名：Wegovy）获FDA批准用于减重适应症，迅速风靡全球，曾一度因热销导致供应短缺。
2024 年，司美格鲁肽销售额为 292.96 亿美元，其中减重版 Wegovy 为 84.48 亿美元，同比增长 86%。今年第一季度，该产品全球销售额为 78.64 亿美元，超过默沙东抗癌药 K 药，登顶全球 "药王"。
在中国市场，司美格鲁肽降糖版 "诺和泰" 于 2021 年 4 月上市，减重版 "诺和盈" 于 2024 年 11 月上市（中国首个 GLP-1 减重周制剂），2025 年一季度中国区收入 3.18 亿美元（同比增长 22%），其中 "诺和盈" 贡献近 1 亿美元，占比近三分之一。

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2. 国内药企加速布局，首仿争夺战打响

由于司美格鲁肽的专利2026年将在中国和印度到期，当前正处于国产首仿争夺战的白热化阶段。国内药企正加速推进仿制药研发，以期抢占市场先机。谁能率先获批，谁就有望在国内GLP-1市场中分得最大蛋糕。
Insight 数据库显示，国内已有 20 多款司美格鲁肽进入到了临床阶段，其中 6 款产品已申报上市，分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东和石药集团，首发适应症基本上都是 2 型糖尿病。
除上述 6 家企业外，四环医药、正大天晴、宸安生物等企业的司美格鲁肽已进入 Ⅲ 期临床阶段。业内预测，随着仿制药陆续上市，中国市场司美格鲁肽价格可能下降，价格战将成为必然趋势。

3. 新型减重药物导致全球GLP-1市场竞争加剧

减重领域有着巨大的市场价值，司美格鲁肽的火爆只是GLP-1类药物市场的一个缩影。除了“山寨版”司美格鲁肽，近年来，多靶点新型减重药物陆续研发上市，导致全球GLP-1市场竞争进一步加剧。
2023年11月，礼来公司的双靶点“减肥神药”替尔泊肽获FDA批准上市后，去年7月于中国获批减重适应证，凭借不错的市场表现正在冲击司美格鲁肽的核心市场。
在国内，目前已获批上市的有GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽、GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽。此外，安进公司、恒瑞医药、博瑞医药等国内外药企也在研发此类药物。技术推进下，多靶点减重药物正陆续出现，试图在疗效或给药方式上实现突破。

礼来公司二季度减肥药销售增长

4. 市场狂欢背后，隐忧浮现

尽管GLP-1类药物市场前景广阔，但众多药企纷纷入局，竞争激烈、价格战不可避免。即便处于第一竞争梯队的诺和诺德，也在面临更为严峻的挑战。此外，长期使用的安全性、医保覆盖问题以及可能的滥用风险（如非肥胖人群盲目使用）也值得关注。

赛道更加拥挤，未来，谁能在这场"减肥神药"的博弈中胜出，不仅取决于研发速度，更取决于临床价值、市场策略和商业化能力。

结语

石药集团的加入，让国内司美格鲁肽市场竞争更加激烈。这场"减肥神药"的争夺战，不仅是药企间的技术比拼，更是市场策略和商业化能力的较量。而对于普通消费者来说，更多选择或许意味着更合理的价格和更优质的产品。

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