医美新品|创健医疗重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂进入CDE药审中心审评

2025年7月30日,江苏创健医疗科技股份有限公司的重组III型胶原蛋白植入剂已转入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评,该项目早于2023年2月25日正式启动注册临床,由浙江省人民医院开展2期+3期的分期研究,重点评价该植入剂用于纠正面上部皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹)的有效性和安全性。值得关注的是,目前国内重组 III 型胶原蛋白三类医疗器械市场由锦波生物独家占据,若创健医疗此次能顺利通过审评并获批,将为市场注入新的竞争力量。ihQ陕西医学美学美容杂志社

(来源:国家药品监督管理局药品审评中心)ihQ陕西医学美学美容杂志社