法规监管|上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》

7月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。其中提出,申请人已完成产品前期研究并已基本定型,且符合下列情形之一的本市第二类医疗器械,可以纳入优先审批程序:一是列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械。二是诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势的医疗器械。三是诊断或者治疗老年人特有和多发疾病的医疗器械,且目前尚无有效诊断或者治疗手段。四是专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械。五是临床急需的医疗器械。六是其他应当纳入优先审批程序的医疗器械。4nH陕西医学美学美容杂志社

(来源:上海市药监局)4nH陕西医学美学美容杂志社